Regulatory Affairs Specialist:in (w/m/d)

Aufgaben

• Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassunganträgen
• Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der Einreichung bis zur Zulassung
• Überprüfung von Produktinformationstexten für Arzneimittel
• Koordination der Zusammenarbeit von externen und internen Kund:innen
• Kommunikation mit Ansprechpartner:innen von pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden
• Mitarbeit auf EU-Ebene in regulatorischen Arbeitsgruppen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder einschlägiges naturwissenschaftliches Studium (Biologie, etc.)
• Kenntnisse des Arzneimittelrechts, insbesondere in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
• Interesse an Rechtsmaterie
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
• hohes Maß an Genauigkeit, Team- und Kommunikationsfähigkeit
• selbständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe

Angebot

• Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit 
• Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (37,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn ab 01.07.2025
• Befristung: 3 Jahre

Das gebotene kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt liegt bei Vollzeit zwischen 50.045,80 Euro und 75.437,60 Euro mit der Möglichkeit zur Überzahlung.