Referent:in regulatorische Angelegenheiten (w/m/d)

Aufgaben

• Fachliche und formale Tätigkeiten im Zusammenhang mit Änderungsverfahren und LifeCycle Management
• Fristgerechte formale Validierung und selbständige Abwicklung von Änderungsanträgen
• Überprüfung von Produktinformationstexten von Arzneimitteln
• Umsetzung nationaler und internationaler Vorgaben
• Recherchen in internen und externen Datenbanken und Datenbankpflege
• Unterstützung bei der Nachverfolgung von Begutachtungsanträgen, bei der Erstellung von fachlichen oder regulatorischen Präsentationen sowie bei der Aufbereitung von Statistiken und selbstständiges Erstellen von Auswertungen aus internen Datenbanken
• Administrative Tätigkeiten wie beispielsweise Protokollführung
• Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden
• Datenstrukturierung nach nationalen und internationalen Vorgaben und Mitarbeit bei der Erarbeitung der nationalen Vorgaben
• Spezifizierung von Änderungen und Testung der internen Datenbank sowie Erstellung von Schulungsunterlagen

Qualifikationen

• Abgeschlossene allgemein-oder berufsbildende höhere Schule (Matura)
• Interesse und Erfahrung für die Bereiche Softwareentwicklung, Medizin, Veterinärmedizin, Pharmazie oder einschlägige Industrieerfahrung
• Kenntnisse von Arzneimittelrecht, national und international von Vorteil
• Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
• Kenntnisse und Freude im Umgang mit IT-Anforderungsprozessen
• Hohes Maß an Genauigkeit
• Selbstständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe
• Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Teamgeist

Angebot

• Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit 
• Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (37,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn ab 01.07.2025

Das gebotene kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt liegt bei Vollzeit zwischen 45.894,80 Euro und 53.212,60 Euro mit der Möglichkeit zur Überzahlung.